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药物临床试验机构组织管理机构情况

20171228日,正规网赌网站药物临床试验机构正式成立,现有管理人员11人,其中机构主任1人,机构副主任3人,机构办公室主任3人(1人由机构副主任兼任,1人为药学主任,1人为临床主任),办公室秘书1人,药物管理员1人,资料管理员1人,质量控制员2人。设有独立的机构办公室,独立的试验药物中心药房、试验资料档案室,试验用药物和资料的保管由专人负责。资料档案室有防潮、防盗、防虫、防火等措施。

    药物临床试验机构申请资格认定专业16个,分别为:心血管内科专业、神经内科专业、血液内科专业、内分泌专业、肾病学专业、重症医学科、肿瘤科、神经外科专业、骨科专业、妇科专业、皮肤病专业、变态反应专业、口腔内科专业、麻醉科专业、CT诊断专业、磁共振成像诊断专业。各专业均有专职医护人员负责药物临床试验工作,有专用的试验用药物和试验用品储存设备(带锁)、试验资料档案柜(带锁),试验用药物和资料的保管由专人负责。有专用受试者接待室、监查员访视工作区、抢救设备、电话、联网计算机等必要办公设备。

    正规网赌网站已经制定了药物临床试验管理制度和标准操作规程,对药物临床试验机构管理人员和各专业研究人员开展了药物临床试验技术要求和相关法规培训,我院具备了药物临床试验研究基础设施和技术条件,能够保证临床试验项目的顺利实施。

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